Si bien la responsabilidad de la vigilancia de los productos sanitarios recae en la Dirección Médica del centro, los profesionales sanitarios tienen la obligación de enviar una notificación al Departament de Salut (quien lo derivará a la AEMPS) sobre cualquier funcionamiento defectuoso o alteración de las características o de las prestaciones del producto, así como cualquier inadecuación del etiquetado o de las instrucciones de uso que puedan dar lugar o hayan podido dar lugar a la muerte o deterioro grave del estado de salud de un paciente o de un usuario, tan pronto como tengan conocimiento de los mismos.

Dependiendo de si se trata de un producto sanitario o de un producto sanitario para diagnóstico in Vitro, se utilizará el formulario Anexo III  Documento de Texto (word) anexo3-vig-prof (150.5 KB)  o Anexo IV  Documento de Texto (word) anexo4-vig-prof (158.5 KB)  respectivamente. Para más información, ORGZ.89.Actuacion frente alertas sanitarias_TEK3.7_IT8_v.3 (530.6 KB) (7 páginas)Este enlace se abrirá en una ventana nueva