Osteonecrosis
La necrosis de la cabeza de fémur suele afectar a hombres de entre 40 a 60 años. En la mitad de los casos la afectación es bilateral y en muchas ocasiones se desconoce su causa. Puede resolverse sin dejar secuela, pero la mayoría de afectados evolucionan hacia la artrosis de cadera y precisan la implantación de prótesis total. En ausencia de tratamiento la evolución suele ser hacia este destino. Todas las técnicas terapéuticas intentan disminuir el porcentaje de casos abocados al tratamiento protésico o retardar su necesidad.
Nuestro grupo investigador participa en el diseño y desarrollo de un ensayo clínico, multicéntrico internacional en fase III, destinado a valorar la eficacia de injertos constituidos por TRC en el tratamiento de la osteonecrosis de la cabeza del fémur.
TRC es un producto celular obtenido tras un proceso de selección y cultivo de células progenitoras de médula ósea autóloga mediante el biorreactor Aastrom Replicell System en el Banc de Sang i Teixits. Las TRC han sido declaradas Medicamento Huérfano para el tratamiento de la osteonecrosis por la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana.
El ensayo propone la descompresión clásica de la necrosis y el injerto de TRC y gránulos de fosfato tricálcico-β compactados con un coágulo de fibrina.
La hipótesis plantea que aportando cantidad y cualidad celular progenitora muy superior a otros tratamientos es posible la revascularización y la regeneración tisular. Los casos incluibles en el ensayo deben conservar la esfericidad de la cabeza femoral.
