El estudio internacional Destiny Breast-03 liderado desde España por el Dr. Javier Cortés, director del IBCC, se publica el 24 de marzo en ‘NEJM’ y aporta un avance relevante en la lucha contra el cáncer de mama metastásico HER2-positivo, uno de los más agresivos

Trastuzumab deruxtecan, fármaco que actúa como un ‘caballo de Troya’, al burlar las células tumorales para entrar en ellas y destruirlas, pasa a ser la nueva terapia estándar de segunda línea en cáncer de mama HER2-positivo avanzado

Este tratamiento mejora la supervivencia libre de progresión a los 12 meses respecto al estándar, de modo que frena el avance del cáncer en el 75,8% de las pacientes que reciben este fármaco frente al 34,1% en el grupo de pacientes de TDM-1

La tasa de respuesta completa, o desaparición total del tumor, ocurre en el 16,1% de las pacientes tratadas con Trastuzumab deruxtecan y en el 8,7% de las que reciben TDM-1, según este estudio en el que han participado 524 pacientes de 169 centros de 15 países

Los resultados del ensayo clínico internacional Destiny Breast-03 se publican el 24 de marzo en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine y, hasta ahora, son "los más positivos en la historia del cáncer de mama", afirma el Dr. Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC), primer autor y único investigador español del estudio, en el que han participado otros investigadores de ámbito internacional.

El ensayo clínico Destiny Breast-03 ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco trastuzumab deruxtecan. Este fármaco es un inmunoconjugado o conjugado anticuerpo fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) que actúa como un "caballo de Troya", porque burla las defensas de las células tumorales para entrar en ellas y atacarlas soltando su "carga". De forma similar, este inmunoconjugado se compone de un anticuerpo monoclonal (trastuzumab), unido mediante un linker o unión a moléculas de quimioterapia (deruxtecan); se administra por vía intravenosa y viaja a través de la sangre hasta las células tumorales, donde reconoce la puerta de entrada de estas células malignas, en este caso el receptor HER2, entra sin ser detectado y libera la quimioterapia que transporta para destruirlas, sin dañar tanto otras células sanas.

Los resultados del estudio Destiny Breast-03 con este fármaco han sido tan positivos que trastuzumab deruxtecan pasa a ser el nuevo estándar de tratamiento en segunda línea para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo, que afecta al 20% de las pacientes con cáncer de mama y que es uno de los subtipos más agresivos.

Uno de los resultados más importantes del estudio ha sido la mejora de la supervivencia libre de progresión (es decir, el control de la enfermedad), que ha sido del 75,8% en estas pacientes a los 12 meses, respecto al 34,1% en el grupo de pacientes tratadas con trastuzumab emtansina (TDM-1), que ha sido la terapia estándar hasta la publicación del Destiny Breast-03.


Los resultados preliminares del Destiny Breast-03 se presentaron en la sesión presidencial del Congreso de la European Society for Medical Oncology (ESMO) en septiembre de 2021, momento en el que el Dr. Cortés afirmó que, "de todos los estudios de cáncer de mama, en todos los estadios, de todos los subtipos, nunca ha habido un fármaco que haya demostrado tanto beneficio como este. Creo que son los datos más relevantes, más importantes y más impactantes en la historia del cáncer de mama".

Ahora, la revisión por pares (peer review) de los datos presentados en ESMO y su publicación en NEJM confirman la solidez de los resultados obtenidos gracias a Destiny Breast-03. "Publicar siempre es importante porque se proporcionan los datos para que expertos en el campo los evalúen, discutan y añadan o supriman lo que sea necesario, de manera que la publicación sea transparente, entendible y no haya ningún sesgo de publicación. Por tanto, expertos externos al estudio evalúan, ven lo que se ha hecho y dicen si es razonable publicarlo o no publicarlo", comenta el Dr. Cortés.

"Publicar un estudio en The New England Journal of Medicine u otra revista científica de alto factor de impacto denota dos cuestiones: la primera es que los resultados son excelentes, muy potentes, fruto de un estudio bien diseñado; y la segunda es que van a cambiar el tratamiento habitual por nuevos tratamientos. Por tanto, para nosotros, es un orgullo que la revista The New England Journal of Medicine haya aceptado estos datos, los publique y diga que este es un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de mama metastásico HER2-positivo, más aún cuando hemos tenido la suerte de liderar este estudio a nivel internacional", explica el Dr. Cortés.


Más información:

https://www.teknon.es/es/actualidad/noticias/investigador-espanol-ibcc-lidera-ensayo-clinico-internacion