ITRT és un institut mèdic especialitzat en el desenvolupament de medicaments de teràpia cel·lular avançada, elaborats a partir de cèl·lules obtingudes del mateix pacient o d’un donant, cultivades en condicions controlades per a la seva aplicació clínica.

Tots els procediments d’ITRT estan avalats per assaigs clínics autoritzats i evidència científica publicada. Opera sota un model completament regulat, amb fabricació en sala blanca segons normes GMP, autorització individual de l’AEMPS i traçabilitat integral des de l’obtenció cel·lular fins al seguiment clínic.

A més, ITRT disposa d’un sistema de criopreservació que permet conservar les CMC en condicions òptimes per al seu ús posterior, garantint estabilitat i control del producte en tractaments planificats a mig o llarg termini.

És un medicament regulat per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) i per l’Agència Europea del Medicament (EMA), que inclou teràpies cel·lulars, gèniques o d’enginyeria tissular.

En el cas d’ITRT, es tracta de medicaments de teràpia cel·lular avançada desenvolupats a partir de Cèl·lules Mesenquimals Cultivades (CMC), fabricats sota normes GMP (Good Manufacturing Practice) en sales blanques certificades, i autoritzats de forma individual per a cada pacient.

Són cèl·lules progenitores obtingudes de la medul·la òssia, aïllades i expandides durant 21 dies en condicions de cultiu controlades. Aquestes cèl·lules són caracteritzades, validades i preparades per al seu ús clínic com a medicament de teràpia cel·lular avançada, amb control de qualitat i traçabilitat segons els estàndards GMP.

Les CMC són medicaments cel·lulars autoritzats per l’AEMPS, amb evidència clínica, fabricació GMP i aplicació regulada.

En canvi, el terme "cèl·lules mare" és ambigu, no regulat, i s’utilitza sovint per promocionar pràctiques sense base legal ni científica. ITRT rebutja expressament aquest terme per la seva falta de precisió i el seu ús fora del marc sanitari autoritzat.

Només es pot valorar la indicació després d’una avaluació mèdica individualitzada. La decisió depèn de factors clínics específics, diagnòstic per imatge i antecedents mèdics. No tots els pacients són candidats, i la selecció l’ha de fer un equip especialitzat.

Segons la indicació clínica i el protocol autoritzat, es poden emprar cèl·lules autòlogues (obtingudes del mateix pacient), al·logèniques (procedents d’un donant compatible) o criopreservades (conservades prèviament a molt baixa temperatura). Totes estan sotmeses a control de qualitat, caracterització cel·lular i autorització individual per part de l’AEMPS abans de la seva aplicació clínica.

L’AEMPS (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris) és l’autoritat responsable d’autoritzar individualment cada medicament, supervisar-ne la fabricació, garantir-ne la seguretat i controlar-ne l’ús clínic segons el marc legal vigent.

Sí, sempre que hi hagi una indicació mèdica justificada i es compleixi el procediment regulat d’autorització individual per part de l’AEMPS. Aquest accés està reservat a equips mèdics amb experiència prèvia en l’ús del medicament en assaigs clínics autoritzats, i requereix complir tots els criteris clínics, tècnics i ètics establerts.

El procés complet d’avaluació mèdica, fabricació GMP i autorització de l’AEMPS pot completar-se en aproximadament una setmana, depenent del tipus de cèl·lules utilitzades i de la logística clínica.

El tractament inclou no només l’aplicació del medicament, sinó un seguiment clínic individualitzat que pot allargar-se entre 2 i 5 anys, segons la patologia. Durant aquest període es duen a terme controls funcionals i estructurals periòdics, que inclouen proves d’imatge com ressonància magnètica, per tal d’avaluar l’evolució clínica del pacient, l’estabilitat de l’efecte biològic i la seguretat a llarg termini.

ITRT desenvolupa exclusivament medicaments autoritzats, amb traçabilitat total, evidència clínica, control de qualitat i compliment normatiu EMA/AEMPS.

La regeneració cel·lular a través de cèl·lules mare és un procés que es produeix de forma natural i que és molt evident en processos com el creixement de cabell o ungles, i també en els processos de cicatrització de ferides que afecten la pell o altres parts de nostre organisme.

Una de les claus fonamentals de la regeneració cel·lular és la circulació sanguínia, la qual podem mantenir activa amb una dieta rica en nutrients i la pràctica regular d'exercici. D'altra banda, i en patologies amb un tractament de difícil aplicació com certs tipus de fractures.

Sí, la regeneració dels tendons de genoll és possible gràcies a un tractament amb cèl·lules mare mesenquimals que no només alleugen el dolor i la dificultat del pacient al caminar, sinó que també pot aturar el progrés de la pèrdua de cartílag iniciat per una malaltia com l'artrosi.

La pseudoartrosi és la conseqüència d'un restabliment incomplet després d'una lesió òssia i el seu tractament. L'os fracturat no es regenera degudament i, en conseqüència, la zona estellada causa dolor.

Són molts els factors que poden influir en el desenvolupament d'una pseudoartrosi amb el que el tractament d'aquesta ha de ser valorat per un professional mèdic que pugui localitzar de manera efectiva el motiu de l'aparició d'aquesta i el tipus davant el qual es troba.

La gonartrosi consisteix en la degeneració del cartílag que es troba localitzat al genoll. Es tracta d'una afecció inflamatòria i crònica, a més de degenerativa i progressiva, que també afecta lligaments, meniscos i músculs periarticulars.

Per al seu tractament, s'han demostrat com eficaces les infiltracions amb àcid hialurònic i la teràpia amb plasma ric en plaquetes. No obstant això, aquesta última pot significar una millora dels símptomes, però no una curació de la malaltia.

L'Institut de Teràpia Regenerativa Tissular de Centre Mèdic Teknon treballa des de l'any 2003 en diferents assaigs clínics on es treballa en la regeneració d'ossos o teixit ossi amb cèl·lules mare per al tractament de fractures no consolidades com la pseudoartrosi o l'osteonecrosi de cap de fèmur.

Es tracta d'assajos totalment pioners i els resultats s'han convertit en referents mundials dins el camp de la regeneració de teixits a partir de cèl·lules mare.